同源康医药TY-9591II期临床实验到达研讨预期

日期: 2025-04-27 作者: 安博体育官网下载安装

  3月9日,同源康医药-B(02410)发布了重要的公告,宣告其自主研制的TY-9591(商品名:卡达沙®)在比照奥希替尼(商品名:泰瑞沙®)作为一线医治EGFR骤变肺癌脑搬运的要害II期临床实验中,到达了研讨预期,具有统计学显着含义和严重临床获益。实验成果为,首要研讨结尾即颅内客观缓解率(iORR)到达了预期意图,TY-9591在全人群及不同亚组人群中均显示出显着的统计学差异。

  本次实验共入组224例受试者,其间19号外显子缺失和21号外显子L858R骤变的占比分别是53.1%和46.9%。TY-9591组的整体安全性杰出,未呈现新的安全性信号。公司方案近期向国家药品监督管理局药品审评中心提交NDA(新药请求)上市请求,逐渐推进TY-9591的商业化进程。

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